北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的過(guò)濾器完整性測(cè)試儀，測(cè)試精度高，目前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶，新款型號(hào)V8.0完成了審計(jì)追蹤功能的系統(tǒng)升級(jí)，以滿足數(shù)據(jù)完整性的新要求。我們售前可以上門(mén)演示儀器，售后現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)，請(qǐng)相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。

TA—1.0 總有機(jī)碳（TOC）分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)的高精度離線總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)精度高，響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測(cè)要求。

呼吸器過(guò)濾器是專(zhuān)為制藥行業(yè)、食品工業(yè)的料罐等氣體交換時(shí)達(dá)到除菌目的而設(shè)計(jì)制造的。料罐、儲(chǔ)罐通氣口經(jīng)本過(guò)濾器隔離，罐內(nèi)氣體可通暢排放，而罐外微生物和微粒不會(huì)進(jìn)入罐內(nèi)。過(guò)濾器按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。濾芯選用疏水性聚四氟乙烯膜，過(guò)濾精度為0.01um 對(duì)各種細(xì)菌及噬菌體達(dá)到99.9999%濾除。本過(guò)濾器可以做氣泡點(diǎn)檢測(cè)，也可以進(jìn)行在線蒸汽消毒。

NBL-101 系列是便攜式顯微拉曼系統(tǒng)。785nm激發(fā)便攜式顯微拉曼系統(tǒng)，一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)置 785nm激光器，白光照明及明場(chǎng)照相機(jī)，激光功率軟件可調(diào)，支持自建數(shù)據(jù)庫(kù)及光譜對(duì)比。
可配置標(biāo)準(zhǔn)物鏡或非球面物鏡，廣泛用于微區(qū)樣品測(cè)試或微量樣品測(cè)試。

平板式過(guò)濾器分為單層平板式和雙層平板式兩種，選用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼或316L不銹鋼制造，用壓力罐或蠕動(dòng)泵作為壓力源，進(jìn)行正壓過(guò)濾，符合醫(yī)藥工業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)，適用于小型制藥廠、食品飲料、廠礦醫(yī)院對(duì)液體的澄清和除菌過(guò)濾。帶有獨(dú)特的階梯形軟管接口，方便操作。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-5.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專(zhuān)門(mén)檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過(guò)濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷(xiāo)售，壓力控制技術(shù)成熟；同時(shí)增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)5000組以上，同時(shí)自帶打印機(jī)，可將測(cè)試記錄及時(shí)打印并保存；簡(jiǎn)易設(shè)計(jì)，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測(cè)速度快，測(cè)試精度高。

過(guò)濾器為衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)，內(nèi)外表面進(jìn)行鏡面拋光，流阻小，無(wú)死角，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP要求。每臺(tái)濾器出廠前均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的施壓檢驗(yàn)。材質(zhì)有304和316l不銹鋼兩種?？裳b配多支濾芯，根據(jù)材質(zhì)、孔徑、長(zhǎng)度和濾芯數(shù)量的不同，可以達(dá)到不同的流量和過(guò)濾的目的。

北京鈕因于2007年起研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)濾器完整性測(cè)試儀，現(xiàn)有幾千家藥企客戶，技術(shù)成熟，保姆式服務(wù)。

2010年藥典附錄ⅧR中對(duì)總有機(jī)碳檢查用水及對(duì)照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定，并要求采用校正過(guò)的儀器對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)或離線實(shí)驗(yàn)室測(cè)定，這就要求必須定期對(duì)toc分析儀做校驗(yàn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實(shí)力，配置的toc分析儀校驗(yàn)試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。

囊式過(guò)濾器采用折疊加工工藝，其結(jié)構(gòu)緊湊，過(guò)濾面積大，適用于小流量、大體積溶液的過(guò)濾。濾芯整體采用熱融合密封，不含膠水和粘結(jié)劑，對(duì)過(guò)濾產(chǎn)品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴(yán)格進(jìn)行完整性檢測(cè)、純化水沖洗和耐壓能力檢測(cè)，并有各種材質(zhì)供選擇使用。

鈦棒過(guò)濾器采用優(yōu)質(zhì)的sus304或sus316L不銹鋼制造，內(nèi)外表面拋光，該過(guò)濾系統(tǒng)有固定式和小車(chē)翻轉(zhuǎn)式二種形式，具有體積小、重量輕、使用方便、過(guò)濾面積大、使用壽命長(zhǎng)、過(guò)濾速度快、無(wú)污染、熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性好，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合藥典規(guī)定和GMP行業(yè)要求，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、飲料、制藥、化工等行業(yè)，尤其是制藥行業(yè)大輸液、粉針、小針劑生產(chǎn)中的脫碳過(guò)濾，完全替代傳統(tǒng)的砂濾棒，具有更長(zhǎng)的使用壽命。濾殼有上下進(jìn)出料和左右進(jìn)出料二種，常規(guī)接口為226和M20螺紋二種，特殊規(guī)格我們可根據(jù)客戶的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)加工。

無(wú)菌檢測(cè)是無(wú)菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽(yáng)性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來(lái)時(shí)間和金錢(qián)上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。

在和客戶合作和溝通的基礎(chǔ)上，結(jié)合檢測(cè)過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)，我們開(kāi)發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設(shè)計(jì)和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統(tǒng)也使檢驗(yàn)效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動(dòng)泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到無(wú)菌檢測(cè)裝置中。避免了傳統(tǒng)無(wú)菌檢查中,容易受人員誤操作而導(dǎo)致無(wú)菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無(wú)菌檢查結(jié)果準(zhǔn)確性的情況.